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3D프린터(RAYDENT Studio)용 레진 2등급 허가완료

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작성자 (주)힐덴스 작성일18-06-15 13:20

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3D프린터인 RAYDENT의에 사용되는 레진이 최근에 식약처의 정식허가를 받았음을 알려드립니다. 식약처의 의료기기용 레진등급의 재검토로 인해서 2등급으로 상향조정되었으나 기존에 판매했던 레진중에 아직 허가를 받지 못한 레진들이 많습니다. 치과병원에서 레진에 대한 문의가 많아서 다음과 같이 공지해드립니다.

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1. 임시치아레진 MFDS 2등급 의료기기 허가 완료

  1) 품목명: 임시치관용 레진 (2형, 2급)

  2) 상품명: RAYDENT C&B

 

2.  서지컬 가이드레진 MFDS 2등급 의료기기 허가 완료

  1)품목명: 기타보철재료(2급)

  2)상품명: RAYDENT SG

 

궁금한 사항은 대표번호 1566-7328로 문의해주세요.